天臺縣康生醫療器械有限公司于二零一五年底重組成立,承接了原單位名稱(chēng)為天臺縣雙星醫療器械廠(chǎng),始建于一九九一年,是國內首家專(zhuān)業(yè)從事研制和生產(chǎn)一次性使用胸腔引流裝置 水封式產(chǎn)品的生產(chǎn)公司,該產(chǎn)品行業(yè)標準的主要負責起草單位之一,座落在浙江省天臺縣白鶴鎮,交通便捷,環(huán)境良好,是專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)一次性使用胸腔引流裝置 水封式系列、集尿袋、口墊、一次性使用引流瓶、一次性無(wú)水胸腔引流裝置、一次性水封胸腔引流裝置等醫療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)。
公司設有總經(jīng)理室、辦公室、生技部、質(zhì)管部、營(yíng)銷(xiāo)部、財務(wù)部等部門(mén);擁有完善的質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)能力及質(zhì)量檢驗能力。
公司按GB/T 42061-2022 idt ISO13485:2016《醫療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規的要求》、《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范附錄無(wú)菌醫療器械》和YY0033-2000 《無(wú)菌醫療器具生產(chǎn)管理規范》標準的要求建立了質(zhì)量管理體系,保證了產(chǎn)品的安全有效。
公司以“顧客的期望 是我們永恒的追求”為宗旨,并遵循“尋求持續改進(jìn),提高體系有效性;追求好 管理,集約經(jīng)營(yíng)求效益;提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,讓用戶(hù)滿(mǎn)意放心”的經(jīng)營(yíng)理念,努力使產(chǎn)品深受用戶(hù)歡迎。